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【未経験可】CRA(治験モニタリング業務)│土日祝休み│在宅勤務・フレックスタイム制度有│研修充実

医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。
ご入社後は、モニタリング業務の初歩(治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務)からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。

具体的には・・・

⚫ 担当する臨床試験(治験)の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ
ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH-GCP、J-GCPなどその他適
用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認
する
⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進
⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む
⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング
⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理
⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携
⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート
⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き
⚫ トラッキングレポートの作成

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◆応募資格:
6年制大学、専門職大学、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(博士)
◆雇用形態:正社員

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◆勤務地:東京都港区

◆給与:480万円〜530万円

◆勤務時間:勤務時間

休憩60分

09:30〜18:30
フレックスタイム制 上記勤務時間は標準労働勤務時間 (コアタイム 10:00~15:00、1日の標準労働時間 7時間30分)

フレックスタイム制


コアタイム (10:00〜15:00)

残業



◆福利厚生:

健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険

在宅勤務
リモートワーク可
出産・育児支援制度
資格取得支援制度
研修支援制度
東京都
港区
年収
4800000円
求人内に記載
正社員

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